Сводная
Латинское название
PosicorФармакологическая Группа
Блокаторы кальциевых каналовДействующие вещества
Мибефрадил (Mibefradil)Производители препарата
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)Диагнозы (МКБ-10)
I10. - Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15. - Вторичная гипертензия
I20. - Стенокардия [грудная жаба]
R07.2 - Боль в области сердца
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мибефрадила дигидрохлорида 50 или 100 мг; в блистерах по 7 шт., в упаковке 2, 4 или 14 блистеров.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - гипотензивное, антиангинальное, вазодилатирующее. Селективно блокирует кальциевые T- и L-каналы.
Фармакокинетика препарата
Всасывается быстро и полностью. Достигает Cmax в плазме через 1-2 ч. Биодоступность после однократного приема - 70%, биодоступность на фоне достигнутой равновесной концентрации - 90%, при этом объем распределения - 200 л. Связывание с белками плазмы (альфа1кислым гликопротеином) - до 99%. Метаболизируется путем гидролиза боковой эфирной цепи и окисления системой цитохрома P450. Экскретируется с желчью (75%) и мочой (25%), при этом менее 3% выводится (с мочой) в неизмененном виде. Общий Cl при пероральном хроническом приеме терапевтических доз - 9 л/ч.
Фармакодинамика препарата
Уменьшает периферическое сопротивление сосудов, снижает АД, урежает сердечный ритм, уменьшает нагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде, увеличивает снабжение миокарда кислородом (расширяя коронарные артерии).
Показания препарата к применению
Эссенциальная и почечная гипертензия; хроническая стабильная стенокардия.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, синдром слабости синусового узла, AV блокада II или III степени (без искусственного водителя ритма), детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности назначают в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. При лечении лактирующим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Головокружение, слабость, отеки ног; редко - брадикардия, AV блокада II степени.
Взаимодействие с препаратами
Увеличивает плазменные концентрации терфенадина (не рекомендуется одновременный прием), циклоспорина A, хинидина, метопролола, а также препаратов, метаболизируемых цитохромами P450 2D6 и P450 3A4.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, не разжевывая (до, после или во время еды), начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки (до 100 мг однократно в зависимости от реакции на лечение).