Лекарства России
 

Акции

27.09.21 - 29.09.21 ***
Скидки на Лацивит Кардио
Скидки на Лацивит Кардио в аптеках "Планета Здоровья"
01.09.21 - 30.09.21 ***
Скидка на БИФИФОРМ
Скидка на БИФИФОРМ в аптеках Максавит
05.08.21 - 30.09.21 ***
Скидка на Супрастинекс
Скидка на Супрастинекс в сети аптек Живика
01.07.21 - 30.09.21 ***
Супер цена в аптеках Невис
Супер цена в аптеках Невис
01.07.21 - 30.09.21 ***
Акция 1+подарок
Акция 1+подарок в аптеках Невис

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ
Rus-Lekar в ВК
Rus-Lekar в Мой мир
Rus-Lekar на Однокласниках
Rus-Lekar в Twitter
Rus-Lekar в Facebook
Врачи шутят
Общий наркоз - это когда вместе с пациентом засыпает вся хирургическая бригада.

Хумаглобин

Сводная

Латинское название

   Humaglobin

Фармакологическая Группа

   Иммуноглобулины

Действующие вещества

   Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)

Производители препарата

   Human (Венгрия)

Диагнозы (МКБ-10)

   B34. - Вирусная инфекция неуточненной локализации
   C81. - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
   C82. - Фолликулярная [нодулярная] неходжскинская лимфома
   C83. - Диффузная неходжкинская лимфома
   C84. - Периферические и кожные Т-клеточные лимфомы
   C85. - Другие неуточненные типы неходжкинской лимфомы
   C90.0 - Множественная миелома
   C92. - Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
   D69.3 - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
   D72.8 - Другие уточненные нарушения белых кровяных телец
   D84.8 - Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
   D84.9 - Иммунодефицит неуточненный
   G40.5 - Особые эпилептические синдромы
   G61.0 - Синдром Гийена-Барре
   P36. - Бактериальный сепсис новорожденного
   T30. - Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
иммуноглобулин человека для в/в введения 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 2500 мг, 5000 мг
флаконах по 5, 10, 20, 50 или 100 мл, в комплекте с переходной иглой и 5, 10, 20, 50 и 100 мл растворителя соответственно; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы от производителя

      Лиофилизированный порошок белого или слегка желтого цвета .

Характеристика препарата от производителя

      Получен путем субфракционирования полиэтиленгликолем продукта фракционирования холодным этанолом смеси плазмы, дающий отрицательную реакцию на присутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусам гепатита С, ВИЧ−1, ВИЧ−2, а также к возбудителю сифилиса. С целью сокращения риска переноса вирусной инфекции продукт в процессе производства подвергается вирусной инактивации выдерживанием в течение 10 ч при температуре 60°C.
Составные компоненты препарата Хумаглобин после растворения: общий белок — 50мг/мл; глицин — 15 мг/мл; глюкоза — 15 мг/мл. Не менее 95% общего белка составляет Иммуноглобулин, более 99% которого относится к IgG. Содержание IgA в 1 мл препарата не превышает 50 мкг. Препарат не содержит консерванта.
Основные этапы получения препарата Хумаглобин из белковой фракции иммуноглобулинов, полученной методом спиртового фракционирования на холоду:
— удаление остатка этанола;
— вирусная инактивация и снижение комплементной активизирующей способности термообработкой при 60°C в течение 10 ч в низких диапазонах pH;
— осаждение гамма-глобулина (IgG), не содержащего агрегатов полиэтиленгликолем. Эффективность вирусной инактивации подтверждена в модельной системе для нескольких вирусов.
Хумаглобин содержит широкий спектр антител. Соответственно каждая производственная партия проверяется на антитоксическую, антивирусную и антибактериальную активность.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Показания препарата к применению

      Нарушения иммунной системы (первичный или вторичный иммунодефицит), аутоиммунные заболевания, профилактика вирусных инфекций.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам иммуноглобулина человека)

Побочные действия при применении

      Повышение температуры, озноб, понижение АД (эти симптомы могут быть в значительной степени уменьшены снижением скорости введения).
Редкие случаи возникновения аллергических реакций требуют немедленного прекращения применения препарата.

Способ применения и дозы препарата

      В/в со скоростью 0,01–0,02 мл/мин/кг массы тела с помощью инфузионной системы разового использования, снабженной фильтром. Для приготовления раствора во флакон вносят приложенный к препарату растворитель и, слегка встряхивая и вращая флакон, избегая вспенивания его содержимого, растворяют лиофильный порошок в течение нескольких минут. При необходимости раствор разбавляют в 4–5 раз 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида или любым другим раствором для инфузий.
Первичный иммунодефицит (при агамма- и гипогаммглобулинемии, связанной с полом агаммаглобулинемии, тяжелом комбинированном иммунодефиците, изменяющейся иммунозависимости, отсутствии подклассов IgG; синдроме Вискотта-Олдрича, атаксии-телеангиэктазии, (состояниях временного иммунодефицита, связанного с тяжелыми инфекциями): 200–400 мг/кг массы тела с интервалом 2–4 нед. Частота введения препарата зависит от тяжести состояния и уровня IgG в сыворотке.
ВИЧ-инфекция (лечение): адъювантная терапия для улучшения состояния больного, профилактики и лечения вирусных инфекций. Доза и схема применения как при состояниях первичного иммунодефицита.
Вторичный иммунодефицит (при остром и миелоидном лейкозе, ходжкинской и неходжкинской лимфоме, плазмоцитозе, множественной миеломе, при интенсивной химиотерапии злокачественных опухолей, для профилактики и лечения тяжелых бактериальных и вирусных инфекций): 200–300 мг/кг массы тела 1 раз в неделю в период интенсивной терапии.
Иммунодефицит после аллогенной трансплантации костного мозга: 200 мг/кг каждый 5-й день после операции. Длительность лечения — до исчезновения опасности реакции отторжения и восстановления гуморального иммунного ответа.
Сепсис новорожденных и недоношенных: 300–500 мг/кг массы тела однократно, при необходимости введение повторяют через 5 дней.
Потеря белка (в случаях иммунодефицита при обширном ожоге, хирургическом вмешательстве, терапевтическом плазмаферезе): 200–400 мг/кг массы тела однократно в зависимости от концентрации IgG в сыворотке.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 800–1000 мг/кг массы тела; при остром состоянии — двукратно с интервалом 24 ч, при хроническом течении — каждый 5-й день до достижения числа тромбоцитов 30000 в 1 мкл; препарат также рекомендовано применять перед удалением селезенки или при других хирургических вмешательствах до достижения числа тромбоцитов 100000 в 1 мкл).
Синдром Гийена-Барре, аутоиммунная нейтропения, аутоиммунная гемолитическая анемия, полимиозит, системный ревматоидный артрит в детском возрасте (комплексное лечение): 400–500 мг/кг массы тела 1 раз в неделю до прекращения или снижения активности заболевания с целью ослабления симптомов и стабилизации состояния.
Синдром Кавасаки: 400 мг/кг массы тела ежедневно в течение 5 последующих дней или 2000 мг/кг массы тела однократно.
Профилактика вирусных инфекций: не позже чем через 24 ч после контакта с больным гепатитом А — 20 мг/кг массы тела, корью и ветряной оспой — 50 мг/кг массы тела.
Резистентная эпилепсия в детском возрасте (синдром Леннокс-Гасто и Веста): 300–400 мг/кг массы тела 3 раза в неделю, далее через каждые 3 нед в течение 6 мес.

Особые указания к применению

      Плановую вакцинацию следует проводить не ранее чем через 12 нед после применения препарата (иммуноглобулины отрицательно влияют на формирование активного иммунитета).
Подготовка к введению препарата Хумаглобин:
1. Удаляют защитные колпачки с флаконов, содержащих лиофилизированный порошок и растворитель.
2. Волнистый конец переходной иглы вводят во флакон с растворителем. С другого конца иглы удаляют защитный футлярчик.
3. Поворачивая бутылку с растворителем, свободным концом иглы, избегая его соприкосновения с рукой, прокалывают пробку флакона с иммуноглобулином. Находящийся в нем вакуум способствует переходу растворителя из флакона.
4. Удаляют переходную иглу и пустую бутылку с растворителем, гомогенизируют препарат, слегка встряхивая и медленно вращая флакон до получения слегка опалесцирующего или прозрачного раствора.

Срок годности препарата

      2 года.
яндекс.Метрика
Copyright © 2011-2021 rus-lekar.ru
rus-lekar.ru