Цефтриабол

Сводная

Латинское название

   Ceftriabolum

Фармакологическая Группа

   Цефалоспорины

Действующие вещества

   Цефтриаксон (Ceftriaxone)

Производители препарата

   Аболмед ООО [г.Москва] (Россия)

Диагнозы (МКБ-10)

   A02. - Другие сальмонелезные инфекции
   A03. - Шигелез
   A04.9 - Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
   A09. - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
   A39. - Менингококковая инфекция
   A39.0 - Менингококковый менингит (G01*)
   A40. - Стрептококковая септицемия
   A41.9 - Септицемия неуточненная
   A46. - Рожа
   A53.9 - Сифилис неуточненный
   A54. - Гонококковая инфекция
   A57. - Шанкроид
   B99. - Другие и неуточненные инфекционные болезни
   G00. - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
   H60. - Наружный отит
   H66. - Гнойный и неуточненнй средний отит
   H70. - Мастоидит и родственные состояния
   I33. - Острый и подострый эндокардит
   J01. - Острый синусит
   J02. - Острый фарингит
   J03. - Острый тонзиллит
   J04. - Острый ларингит и трахеит
   J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
   J13. - Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
   J14. - Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфеффера]
   J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
   J20-J22 - Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
   J32. - Хронический синусит
   J39. - Другие болезни верхних дыхательных путей
   J40. - Бронхит, не уточненный как острый или хронический
   J40-J47 - Хронические болезни нижних дыхательных путей
   J42. - Хронический бронхит неуточненный
   J47. - Бронхоэктатическая болезнь
   J85. - Абсцесс легкого и средостения
   J86. - Пиоторакс
   K65. - Перитонит
   K81. - Холецистит
   K83.0 - Холангит
   L00-L08 - Инфекции кожи и подкожной клетчатки
   L01. - Импетиго
   L02. - Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
   L08.0 - Пиодермия
   M00-M03 - Инфекционные артропатии
   M60.0 - Инфекционный миозит
   M65.0 - Абсцесс оболочки сухожилия
   M65.1 - Другие инфекционные тено синовиты
   M71.0 - Абсцесс синовиальной сумки
   M71.1 - Другие инфекционные бурситы
   M86. - Остеомиелит
   N03. - Хронический нефритический синдром
   N05. - Нефритический синдром неуточненный
   N10. - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
   N11. - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
   N12. - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
   N30. - Цистит
   N34. - Уретрит и уретральный синдром
   N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
   N41. - Воспалительные болезни предстательной железы
   N45. - Орхит и эпидидимит
   N49. - Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
   N70. - Сальпингит и оофорит
   N71. - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
   N72. - Воспалительная болезнь шейки матки
   N73. - Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
   N73.2 - Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
   N73.9 - Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
   N74.2 - Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (А51.4, А52.7)
   N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
   R50. - Лихорадка неясного происхождения
   T14.1 - Открытая рана неуточненной области тела
   T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
   T81.4 - Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефтриаксона (в виде натриевой соли) 0,5 или 1 г; в коробке 1, 5 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах.

Характеристика препарата от производителя

      Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки. Активен в отношении многих грамотрицательных (E.coli, A.calcoaceticus, Enterobacter spp., H.influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus spp.) и грамположительных (Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококков зеленящих (viridans)) аэробов, анаэробов (включая B.fragilis, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.), боррелий, трепонем, гарднерелл.

Фармакокинетика препарата

      После в/в и в/м введения Cmax достигается через 1–2 ч. Быстро и полностью проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, в т.ч. проходит через ГЭБ (проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите). Незначительно проникает в грудное молоко.
Выводится почками (50–60% дозы) в неизмененном виде и с желчью (40–50%) в виде неактивного метаболита. У новорожденных детей почками выводится около 70% дозы.
T1/2 — 8 ч (больше, чем у большинства других парентеральных цефалоспоринов), что позволяет применять препарат обычно 1 раз в сутки.

Показания препарата к применению

      Пневмония, плеврит, абсцесс легкого, менингит бактериальной этиологии, инфекции мочеполовой системы, желчевыводящих путей, ЛОР-органов, перитонит, сепсис, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, раневые инфекции, гонорея, сифилис, тяжелые кишечные инфекции, дизентерия, сальмонеллез, бактериальный эндокардит, болезнь Лайма.
Профилактика послеоперационных осложнений в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных детей, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью при кормлении грудью.

Побочные действия при применении

      Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, глоссит, диарея (тяжелая или длительная диарея требует отмены препарата — подозрение на псевдомембранозный колит), повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, лихорадка, гиперазотемия, гиперкреатининемия, в месте инъекции — зуд, инфильтрат, флебит.

Способ применения и дозы препарата

      В/в (струйно медленно за 3–4 мин или капельно в течение 30 мин), в/м. Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций, для капельного введения — в 50–100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения препарат растворяют в 1% растворе лидокаина (2–3 мл на 1 г препарата), при его отсутствии — в 0,25–0,5% растворе новокаина или воде для инъекций (2–3 мл на 1 г препарата).
Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 1–2 г 1 раз в сутки; при необходимости (например, при бактериальном менингите) дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза — 4 г (по 2 г 2 раза в сутки).
Профилактика послеоперационных осложнений — однократно 1–2 г за 30–90 мин до начала операции (обычно в/в струйно). При операции на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное в/в введение метронидазола.
Неосложненная гонорея — однократно в/м 0,25 г.
Диссеминированная гонококковая инфекция — в/в или в/м 1 раз в сутки: взрослым — 1 г, детям — 0,025–0,05 г/кг в течение не менее 7 дней (при менингите 10–14 дней).
Сифилис — взрослым — 1 г 1 раз в сутки, не менее 14 инъекций.
Мягкий шанкр — однократно, в/м 0,25 г.
Болезнь Лайма — в/в, в течение 14–30 дней: взрослым — 2 г 1 раз в сутки, детям — 0,075–0,1 г/кг/сут, разделенные на 1–2 введения.
Грудным детям (с 3-й недели жизни) и детям до 12 лет — 0,02–0,08 г/кг 1 раз в сутки. Дозу выше 0,05 г/кг вводят в/в капельно. Суточная доза препарата не должна превышать 2 г.
Новорожденным (до 2-й недели жизни) — независимо от степени доношенности 0,02–0,05 г/кг 1 раз в сутки, в течение не более 10 дней.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста — начальная суточная доза 0,1 г/кг (но не более 4 г), разделенная на 2 в/в введения; при идентификации возбудителя и степени его чувствительности дозу соответственно уменьшают. Курс лечения от 4 до 10–14 дней.
При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) дозу уменьшают в 2 раза.

Особые указания к применению

      С осторожностью применяют у новорожденных и недоношенных детей, у пожилых людей и в старческом возрасте, у больных с хроническими заболеваниями кишечника, у беременных женщин и кормящих матерей, у больных с отягощенным аллергоанамнезом. Сроки лечения препаратом таких больных должны быть минимизированы.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      2 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 6 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и 24 ч при температуре от 2 до 5 °C.