Сводная
Латинское название
ZivoxФармакологическая Группа
Другие синтетические антибактериальные средстваДействующие вещества
Линезолид (Linezolid)Производители препарата
Fresenius Kabi Norge (Норвегия)
Pfizer (США)
Pharmacia & Upjohn Company (США)
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инфузий
1 мл
линезолид
2 мг
вспомогательные вещества: дигидрат цитрата натрия; лимонная кислота безводная; моногидрат глюкозы; вода для инъекций
в пакетах инфузионных одноразовых по 300 мл; в пачке картонной 10 шт.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
линезолид
600 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натриевая соль гликолята крахмала; стеарат магния;
краситель Opadry White Y-1-18202-A; карнаубский воск; красные фармацевтические чернила Opacode Red FGE-15040
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
5 мл
готовой суспензии (1 доза)
линезолид
100 мг
вспомогательные вещества (в 5 мл): сахароза; лимонная кислота; цитрат натрия; МКЦ и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы;
аспартам; ксантановая смола; маннит; бензоат натрия; апельсиновый ароматизатор; коллоидный диоксид кремния; мятный ароматизатор S.D. F93125; ванильный
ароматизатор; хлорид натрия; подсластитель Sweet-am 918/.005; подсластитель Mafco Magnasweet 135; апельсиновый кремовый ароматизатор
во флаконах темного стекла по 150 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное.Способ применения и дозы препарата
Внутрь, в/в. Таблетки, покрытые оболочкой, или суспензию можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи. Раствор для инфузий следует вводить в течение 30-120 мин. Назначается в рекомендуемой разовой дозе 2 раза в сутки.
Пациентов, которые начали лечение с парентеральной формы, по клиническим показаниям можно переключить на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь. В таком случае не требуется подбор дозы, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%.
Взрослым (см. таблицу):
Таблица 3
Показания
(включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией)
Разовая доза и способ введения
Рекомендуемая продолжительность лечения*
Внебольничная пневмония
600 мг в/в или внутрь
10-14 дней
Госпитальная пневмония
Инфекции кожи и мягких тканей
400-600 мг внутрь или 600 мг в/в в зависимости от тяжести
заболевания
Энтерококковые инфекции
600 мг в/в или внутрь
14-28 дней
*Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Детям (5 лет и старше): рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки внутрь. Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.
Указания по использованию.
Раствор для инфузий: удалить защитную оболочку из фольги непосредственно перед использованием и в течение примерно 1 мин сжимать инфузионный пакет, чтобы убедиться в отсутствии протечек. Если пакет протекает, раствор нестерилен!
Не соединяйте инфузионные пакеты последовательно.
Остатки неиспользованного раствора следует вылить в отходы. Не использовать частично заполненные упаковки.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: слегка постучите по флакону, чтобы слежавшийся порошок рассыпался, точно отмерьте мерным цилиндром 123 мл воды и добавьте во флакон в 2 приема (2 примерно равные порции) для получения 150 мл суспензии. После добавления первой порции воды следует сильно встряхивать флакон, чтобы хорошо смочить все содержимое, затем добавить остальную воду и снова встряхивать флакон до получения однородной суспензии. Перед употреблением суспензию следует ресуспендировать, переворачивая флакон 3-5 раз (не встряхивать!).
Условия хранения препарата
При температуре ниже 25 °C.Срок годности препарата
2 года