Лекарства России
 

Акции

01.02.22 - 31.03.22
"Стоп цена" в Ригла
"Стоп цена" в сети аптек Ригла
01.02.22 - 31.03.22
СКИДКА НА ГЛЮКОМЕТР ВАН ТАЧ
СКИДКА НА ГЛЮКОМЕТР ВАН ТАЧ в аптеках Ригла
24.01.22 - 28.02.22
Скидка на NANOCLO2
Скидка на NANOCLO2 в аптеках Ригла
01.02.22 - 28.02.22
Скидка на Келтикан
Скидка на Келтикан в аптеках "Планета Здоровья"
01.02.22 - 28.02.22
Скидка на Персен
Скидка на Персен в аптеках "Планета Здоровья"

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ
Rus-Lekar в ВК
Rus-Lekar в Мой мир
Rus-Lekar на Однокласниках
Rus-Lekar в Twitter
Rus-Lekar в Facebook
Врачи шутят
- Скажите, доктор, а когда меня выпишут?
- Так ведь вчера приходила ваша жена с нотариусом и паспортисткой из ЖЭКа... Всё, батенька, не волнуйтесь - выписали вас.

Зантак

Сводная

Латинское название

   Zantac

Фармакологическая Группа

   H2-антигистаминные средства

Действующие вещества

   Ранитидин (Ranitidine)

Производители препарата

   Glaxo Operations UK (Великобритания)
   Glaxo Wellcome (Испания)
   Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)
   Glaxo Wellcome Production (Франция)
   GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. (Италия)
   GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор для инъекций 1 мл
ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида) 25 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; калия дигидроортофосфат; двузамещенный натрия гидроортофосфат (безводный); азот; вода для инъекций

в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида) 150 мг
300 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; кроскармеллоза натрия (для дозировки 300 мг); метилгидроксипропилцеллюлоза; титана диоксид; триацетин

в блистере 10 или 15 шт.; в коробке 2 и 4 блистера соответственно (таблетки 150 мг); в блистере 10 или 15 шт.; в коробке 1 или 2 блистера (таблетки 300 мг).
Таблетки для приготовления шипучего напитка 1 табл.
ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида) 150 мг
300 мг
вспомогательные вещества: мононатрия цитрат безводный; натрия гидрокарбонат; аспартам; повидон К30; натрия бензоат; апельсиновый и грейпфрутовый ароматизаторы

в тубах 10 или 15 шт.; в коробке 1 или 2 тубы (таблетки шипучие 300 мг).
В одной таблетке 150 мг содержится 14,3 мЭк (328 мг) натрия.
В одной таблетке 300 мг содержится 20,8 мЭк (479 мг) натрия.

Описание лекарственной формы от производителя

      Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Таблетки 150 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано «GX EC2».
Таблетки 300 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано «GX EC3».
Таблетки шипучие: круглые плоские таблетки со скошенными краями от светло-желтого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоязвенное. Блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Фармакокинетика препарата

      После в/м введения быстро абсорбируется, Cmax (300-500 нг/мл) достигается в течение 15 мин после введения. При приеме внутрь биодоступность составляет примерно 50%, Cmax в плазме достигается через 2-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. При в/в введении T1/2 составляет 2-3 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции, незначительное количество - с фекалиями. После в/в инъекции 3H-ранитидина 93% выводится с мочой и 5% - с фекалиями; в первые 24 ч 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1–2%). Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Плохо проходит через ГЭБ, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Фармакодинамика препарата

      Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 ч.

Показания препарата к применению

      Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка;
профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата; беременность, лактация; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

      В период беременности и лактации следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка (ранитидин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко).

Побочные действия при применении

      Раствор для инъекций
Перечисленные ниже побочные явления наблюдались при проведении клинических испытаний или при рутинном лечении пациентов ранитидином. Во многих случаях связь с приемом ранитидина не установлена.
Кровь и лимфа: изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения), обычно обратимые, наблюдались у небольшого числа пациентов. Сообщается о редких случаях агранулоцитоза или панцитопении, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.
Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия и AV блокада, редко - васкулит.
Орган зрения: нечеткость зрения, которая может быть связана с изменениями аккомодации.
Желудочно-кишечный тракт: очень редко - диарея.
Печень, желчевыводящие пути и поджелудочная железа: транзиторное изменение функциональных печеночных проб, редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее, как правило, обратимый, острый панкреатит .
Костно-мышечная система: редко - артралгии и миалгии.
Неврология/психиатрия: головная боль, иногда тяжелая, и головокружение, редко - обратимая спутанность сознания, депрессия и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов), непроизвольные обратимые двигательные нарушения.
Аллергические реакции/кожа: иногда - многоформная эритема, алопеция, реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, анафилактический шок, боли в грудной клетке).
Почки: очень редко - острый интерстициальный нефрит.
Репродуктивная функция: редко - обратимая импотенция, симптомы со стороны грудной железы у мужчин.
Таблетки
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: редко - шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Взаимодействие с препаратами

      При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P450-оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в т.ч. диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.
Курение снижает эффективность ранитидина.
Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Передозировка при приеме

      Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Эффективен гемодиализ.

Способ применения и дозы препарата

      В/в, в/м, внутрь.
Парентерально. Взрослым, медленная (свыше 2 мин) в/в инъекция в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 6-8 ч, или интермиттирующая в/в инфузия со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, с повторным введением через 6-8 ч, или в/м инъекция в дозе 50 мг каждые 6-8 ч.
Профилактика кровотечения из стрессовых язв в верхних отделах ЖКТ у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечений из пептической язвы: начальная доза - 50 мг в виде медленной в/в инъекции, затем длительная в/в инфузия со скоростью 0,125-0,250 мг/кг/ч. Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Пациенты из группы риска могут продолжить прием Зантака в таблетках по 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика синдрома Мендельсона: рекомендуемая доза 50 мг в/м или медленно в/в за 45-60 мин до анестезии.
Детям: нет данных по применению Зантака в инъекциях у детей.
Применение при почечной недостаточности: у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина, им рекомендуется доза Зантака 25 мг.
Раствор Зантак для инъекций совместим со следующими в/в инфузионными растворами:
0,9% раствор натрия хлорида;
5% раствор декстрозы;
0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы;
4,2% раствор бикарбоната натрия;
раствор Хартмана.
Неиспользованные смеси должны быть уничтожены в течение 24 ч после приготовления.
Поскольку исследования на совместимость растворов проводились только в ПВХ инфузионных пакетах (в стеклянных для бикарбоната натрия) и ПВХ-системах, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов.
Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой: принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Таблетки шипучие: перед приемом растворяют в воде (не менее 75 мл для таблетки 150 мг и не менее 150 мл для таблетки 300 мг).
Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина <50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 нед. Для профилактики обострений назначают по 150 мг 1 раз в сутки (на ночь).
Язвы, связанные с приемом НПВС: назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь) в течение 8-12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВС - по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Послеоперационные язвы: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 4 -8 нед.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 8-12 нед.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена.
Профилактика рецидивирующих кровотечений: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Профилактика развития синдрома Мендельсона: назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг вечером накануне.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При комнатной температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата

      5 лет
яндекс.Метрика
Copyright © 2011-2024 rus-lekar.ru
rus-lekar.ru