Ютаксан

Сводная

Латинское название

   Yewtaxan

Фармакологическая Группа

   Противоопухолевые средства растительного происхождения

Действующие вещества

   Паклитаксел (Paclitaxel)

Диагнозы (МКБ-10)

   C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
   C56. - Злокачественное новообразование яичника

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит паклитаксела 6 мг; в стеклянных флаконах по 5 и 16,7 мл, в картонных коробках.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Нарушает митотическое деление клеток, поскольку стимулирует образование микротрубочек и стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию, вызывает появление аномальных пучков микротрубочек и дополнительных центриолей.

Фармакокинетика препарата

      Связывается с белками плазмы на 89-98%. Метаболизируется в печени. Метаболиты экскретируются с желчью, экскреция с мочой составляет лишь 1,3-12,6% введенной дозы.

Фармакодинамика препарата

      Подавляет процессы митоза (особенно в интерфазе). Эффект более значимо проявляется в отношении раковых клеток (нормальные клетки менее чувствительны).

Показания препарата к применению

      Метастатический рак яичников (в комбинации с препаратами платины), молочной железы (в комбинации с препаратами антрациклинового ряда).

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксилу-35 касторового масла), нейтропения (количество нейтрофильных гранулоцитов менее 1500 клеток/мм3 ).

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано (нет информации о безопасности применения у беременных и о проникновении препарата в материнское молоко).

Побочные действия при применении

      Угнетение костного мозга (тяжелая нейтропения с количеством клеток менее 500/мм3, анемия, тромбоцитопения); алопеция, артралгия, миалгия, снижение толерантности к инфекции, тошнота, рвота, диарея, колит, нарушение функции печени, обструкция или перфорация кишечника, тромбоз брыжеечных сосудов, изменение ЭКГ, гипотензия, брадикардия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферические нейропатии (парестезии), изменение остроты зрения, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), реакции в месте введения (отек, боль, гиперемия, уплотнение).

Способ применения и дозы препарата

      В/в инфузионно (перед введением концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 0,3-1,2 мг/мл). Рекомендуемая доза при непрерывной инфузии - 175 мг/м2 в течение 3 ч; интервал между курсами - 3 нед. Последующие дозы необходимо вводить в соответствии с индивидуальной переносимостью. Повторную инфузию производят при достижении числа нейтрофильных гранулоцитов не менее 1500 клеток/мм3 , тромбоцитов - не менее 100000 клеток/мм3.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      2 года