Ксидифон

Сводная

Латинское название

   Xydifon

Фармакологическая Группа

   Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Действующие вещества

   Этидроновая кислота (Etidronic acid)

Производители препарата

   Мосхимфармпрепараты (Россия)

Диагнозы (МКБ-10)

   E21. - Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы
   E67.3 - Гипервитаминоз D
   J45. - Астма
   M81.2 - Остеопороз, вызванный обездвиженностью
   M81.4 - Лекарственный остеопороз
   M81.9 - Остеопороз неуточненный
   M82. - Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
   M89.9 - Болезнь костей неуточненная
   M90.8 - Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
   N20-N23 - Мочекаменная болезнь
   N28.9 - Болезни почки и мочеточника неуточненные
   T56. - Токсическое действие металлов
   T56.0 - Свинца и его соединений
   T56.6 - Олова и его соединений
   T56.9 - Металла неуточненного

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор 20% для приготовления раствора 2% для приема внутрь 100 мл
монокалиевая соль 1-гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты дигидрат 20 г
вспомогательные вещества: натрия гидроокись; вода очищенная
во флаконах по 50 и 100 мл; в пачке картонной 1 флакон или емкостях ПЭ по 100 и 250 мл.

Описание лекарственной формы от производителя

      Бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - регулирующее обмен кальция.

Фармакокинетика препарата

      T_1/2 Ксидифона - 24 ч, в организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном состоянии в основном почками. Из желудка всасывается в течение первых 30 мин после приема.

Фармакодинамика препарата

      Ксидифон регулирует кальциевый обмен: предупреждает чрезмерный выход кальция из костей, тем самым препятствуя остеопорозу, предупреждает патологическую кальцификацию мягких тканей.
Препарат предотвращает кристаллообразование, а также рост и агрегацию кристаллов кальциевых солей в моче. Удерживая ионы кальция в растворенном состоянии, Ксидифон предупреждает рецидивное камнеобразование, устраняя возможность образования нерастворимых солей кальция (с оксалатами, мукополисахаридами, фосфатами и т.д.), обладает умеренным противовоспалительным действием при интерстициальном нефрите.
Ксидифон, подобно другим комплексонам, обладает свойством ускорять выведение тяжелых металлов - свинца, олова, сурьмы, стронция, магния, кремния. Не нарушает баланса микроэлементов.
Также подтверждена эффективность применения Ксидифона в комплексной терапии бронхиальной астмы. В данном случае механизм действия Ксидифона до конца не изучен. Предполагается, что он изменяет (стабилизирует) биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток.

Показания препарата к применению

      у взрослых и детей в качестве средства, регулирующего обмен кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек;
гиперавитаминоз D;
гиперпаратиреоз и сопутствующий интерстициальный нефрит;
остеопороз (лечение и профилактика);
как средство, предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации ревматоидного артрита, повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе;
для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов - свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы;
у взрослых в комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток, а также в комплексной терапии гормональнозависимой бронхиальной астмы с целью профилактики остеопороза.

Противопоказания, указанные производителем

      повышенная чувствительность к препарату;
беременность;
период грудного вскармливания;
гипокальциемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия при применении

      В ряде случаев отмечается слабительный эффект, при этом суточную дозу нужно разделить на большее число приемов.
Длительный прием больших доз Ксидифона может вызвать недостаточность магния и рахитоподобный эффект; для профилактики рекомендуется назначение минимальных доз магнийсодержащих препаратов и периодически - терапевтических доз витамина D. Также может наблюдаться изменение перекисного окисления липидов, которое устраняется приемом 3-5 капель 5% масляного раствора витамина Е 1 раз в сутки.

Передозировка при приеме

      Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, за 30 мин до еды, в виде разведенного до 2% раствора, который получают добавлением к 1 части 20% раствора 9 частей дистиллированной или кипяченой воды (например к 50 мл 20% раствора добавляют 450 мл воды); разведенный раствор хранят в холодильнике.
Взрослым и детям старше 10 лет - по 1 ст.ложке 2-3 раза в день (что соответствует 0,3 г Ксидифона).
Детям: от 3 до 10 лет - по 1 дес.ложке (0,2 г) 2-3 раза в день; до 3 лет - по 1 ч.ложке 2-3 раза в день (из расчета 0,01 г на 1 кг массы тела).
Первичный курс лечения - 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с трехнедельными перерывами в течение 1-2 лет. Для профилактики рецидива камнеобразования препарат назначают до 2-6 мес.
Для лечения и профилактики остеопороза - в дозе 5-7 мг/кг в течение 2-3 мес, через 1-2 мес курсы лечения повторяют.
При трабекулярных остеопорозе и остеопении у больных ревматоидным артритом Ксидифон применяют не менее одного года из расчета 5-10 мг/кг массы тела в 2 приема. Одновременно рекомендуется употреблять пищу, богатую солями кальция (эквивалентно 500 мл молока), или, если это по каким-либо причинам невозможно, принимать глюконат кальция - 1,5 г/сут.
При хронической интоксикации тяжелыми металлами и при проживании в неблагоприятных по тяжелым металлам экологических условиях рекомендуется применение терапевтических доз Ксидифона (из расчета 10 мг/кг массы тела) по 7-10 дней каждого месяца.
При бронхиальной астме Ксидифон применяют в комплексной терапии у взрослых старше 16 лет в течение не более 30 дней.

Особые указания к применению

      С осторожностью применяют препарат у больных с хроническим энтероколитом.
При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.
Пациенты, принимающие Ксидифон, должны получать достаточное количество кальция и витамина D.
Не установлено, выделяется ли этидроновая кислота с грудным молоком.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °C. Разведенный 2% раствор хранят в холодильнике в течение 1 мес.

Срок годности препарата

      3 года