Сводная
Латинское название
Sorbifer DurulesФармакологическая Группа
Макро- и микроэлементы в комбинациях
Стимуляторы гемопоэза в комбинацияхДействующие вещества
Железа сульфат + Аскорбиновая кислота (Ferrous sulfate + Ascorbic acid)Производители препарата
Egis Pharmaceuticals Plc (Венгрия)Диагнозы (МКБ-10)
D50.9 - Железодефицитная анемия неуточненная
E61.1 - Недостаточность железа
O25. - Недостаточность питания при беременности
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
железа сульфат
320 мг
(что соответствует 100 мг железа II)
кислота аскорбиновая
60 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон К-25; полиэтен порошок; карбомер 934Р
оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000;
титана диоксид; железа оксид желтый; парафин твердый
во флаконах темного стекла по 30 или 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы от производителя
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.Фармакокинетика препарата
Дурулес® - технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток и его равномерное поступление в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер® Дурулес® по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.
Фармакодинамика препарата
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес® обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер® Дурулес® инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Показания препарата к применению
железодефицитная анемия;
дефицит железа;
профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
Противопоказания, указанные производителем
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия при применении
Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.
Взаимодействие с препаратами
Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер® Дурулес® и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер® Дурулес® не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.
Передозировка при приеме
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.
Лечение: следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана жидкости.
Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией дозу можно повысить до 3-4 табл. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 мес (до восполнения депо железа в организме).
Беременным и в период кормления грудью: профилактика - по 1 табл. в сутки, лечебная доза - по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.
Особые указания к применению
Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).
Условия хранения препарата
При температуре 15-25 °C.Срок годности препарата
3 года