Лекарства России
 

Акции

01.02.22 - 31.03.22
"Стоп цена" в Ригла
"Стоп цена" в сети аптек Ригла
01.02.22 - 31.03.22
СКИДКА НА ГЛЮКОМЕТР ВАН ТАЧ
СКИДКА НА ГЛЮКОМЕТР ВАН ТАЧ в аптеках Ригла
24.01.22 - 28.02.22
Скидка на NANOCLO2
Скидка на NANOCLO2 в аптеках Ригла
01.02.22 - 28.02.22
Скидка на Келтикан
Скидка на Келтикан в аптеках "Планета Здоровья"
01.02.22 - 28.02.22
Скидка на Персен
Скидка на Персен в аптеках "Планета Здоровья"

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ
Rus-Lekar в ВК
Rus-Lekar в Мой мир
Rus-Lekar на Однокласниках
Rus-Lekar в Twitter
Rus-Lekar в Facebook
Врачи шутят
Внуки врача уже вторую неделю не могут прочитать на кого написано завещание.

Реальдирон

Сводная

Латинское название

   Realdiron

Фармакологическая Группа

   Интерфероны
   Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Действующие вещества

   Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (Interferon alpha-2b)

Производители препарата

   Lemery (Мексика)
   Teva (Израиль)

Диагнозы (МКБ-10)

   A84. - Клещевой вирусный энцефалит
   B16. - Острый гепатит B
   B18.1 - Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
   B18.2 - Хронический вирусный гепатит С
   B21.0 - Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
   C43. - Злокачественная мелонома кожи
   C64. - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
   C84. - Периферические и кожные Т-клеточные лимфомы
   C84.0 - Грибовидный микоз
   C84.1 - Болезнь Сезари
   C91.4 - Волосатоклеточный лейкоз Лейкемический ретикулоэндотелиоз
   C92.1 - Хронический миелоидный лейкоз

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 амп., фл.
интерферон альфа−2b человеческий рекомбинантный 1 млн МЕ
3 млн МЕ
6 млн МЕ
9 млн МЕ
18 млн МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат
стабилизирующее вещество: декстран 60

в ампулах или флаконах; в пачке картонной 5 шт.

Описание лекарственной формы от производителя

      Раствор для в/м и п/к введения: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное, противоопухолевое. Интерферон альфа, взаимодействуя с рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь внутриклеточных изменений. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием. Стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Реальдирона.

Показания препарата к применению

      Вирусные заболевания (в т.ч. острый и хронический активный гепатит B, хронический гепатит C, клещевой энцефалит); онкологические заболевания (в т.ч. волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома).

Противопоказания, указанные производителем

      Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре) или ребенка.

Побочные действия при применении

      Наиболее часто - озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита (частично купируются парацетамолом); возможны - незначительная лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени (исчезают при отмене препарата или снижении его дозы).

Способ применения и дозы препарата

      В/м, п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.
При остром гепатите B (легкие, средне-тяжелые и тяжелые формы) - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю.
Наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.
При хроническом активном гепатите B - по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение препаратом отменяют.
При хроническом гепатите C - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения, лечение прекращают.
При клещевом энцефалите (менингеальные формы) - по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение - 5 раз по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня.
Онкологические заболевания.
Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы). Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта - гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.
При волосатоклеточном лейкозе - по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
При хроническом миелолейкозе - по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.
При почечно-клеточной карциноме - по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.
При саркоме Капоши на фоне СПИДа - по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.
При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) - по 18 млн МЕ ежедневно.
При злокачественной меланоме - по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Особые указания к применению

      Следует применять только свежеприготовленный раствор.

Условия хранения препарата

      В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Срок годности препарата

      3 года
яндекс.Метрика
Copyright © 2011-2025 rus-lekar.ru
rus-lekar.ru