Плендил

Сводная

Латинское название

   Plendil

Фармакологическая Группа

   Блокаторы кальциевых каналов

Действующие вещества

   Фелодипин (Felodipine)

Производители препарата

   AstraZeneca (Швеция)

Диагнозы (МКБ-10)

   I10. - Эссенциальная [первичная] гипертензия
   I15. - Вторичная гипертензия
   I25. - Хроническая ишемическая болезнь сердца

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
фелодипин 2,5 мг
5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: парафин; этанол; гидроксипропил целлюлоза; гидроксипропилметил целлюлоза; железа оксид Е 172; лактоза безводная; МКЦ; полиэтилен гликоль 6000; полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло; пропил галлат; натрия алюминия силикат; натрия стеарил фумарат; титана диоксид Е 171; вода очищенная

в пластиковых флаконах по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, которое обусловлено наличием матрикса из гидрофильного геля, обеспечивающего постепенное высвобождение активного вещества.
Плендил 2,5 мг: желтые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 8,5 мм, на одной стороне которых выгравировано A/FL, на другой – 2,5.
Плендил 5 мг: розовые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 мм, на одной стороне которых в выгравировано выгравировано A/Fm, на другой – 5.
Плендил 10 мг: красно-коричневые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 мм, на одной стороне которых выгравировано A/FE, на другой – 10.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - гипотензивное, антиангинальное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС, понижает АД, постнагрузку на сердце, увеличивает коронарный кровоток, улучшает баланс снабжения/потребления кислорода миокардом.

Фармакокинетика препарата

      Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность - 15%. Связывается с белками плазмы на 99%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. Метаболизируется в печени. T_1/2 - 24 ч. 70% экскретируется с мочой (менее 0,5% дозы в неизмененном виде), остальное - с калом.

Показания препарата к применению

      Артериальная гипертензия, стенокардия.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, беременность, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия при применении

      Часто (более 1%): головная боль, приливы, периферические отеки.
Иногда (0,1-1%): тахикардия, сердцебиение, ощущение усталости, головокружение, парестезия, тошнота, сыпь, зуд.
Редко (0,01-0,1%): обморок, рвота, артралгия, миалгия, сексуальные нарушения, импотенция, крапивница.
Очень редко (менее 0,01%): гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов, фотосенсибилизация, поллакиурия, аллергические реакции (лихорадка, ангионевротический отек).

Взаимодействие с препаратами

      Ингибиторы биотрансформации (циметидин) увеличивают концентрацию в плазме, стимуляторы (фенитоин, карбамазепин, барбитураты) - уменьшают.

Передозировка при приеме

      Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия.
Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине; симптоматическая терапия - атропин (в/в 0,5-1 мг), альфа₁-адреномиметики, глюкоза, солевой раствор или декстран инфузионно.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, таблетки рекомендуется принимать утром, запивая водой. Таблетки нельзя разламывать, крошить или разжевывать. Препарат можно принимать натощак или после легкого завтрака, не содержащего большого количества жиров или углеводов.
Данных о применении фелодипина у детей нет.
Артериальная гипертензия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или добавлен другой антигипертензивный препарат. Обычная поддерживающая доза Плендила составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 2,5 мг.
Стенокардия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10 мг 1 раз в сутки.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре ниже 30 °C.

Срок годности препарата

      3 года