Фезипам

Сводная

Латинское название

   Phezipam

Фармакологическая Группа

   Анксиолитики

Действующие вещества

   Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

Производители препарата

   Татхимфармпрепараты (Россия)

Диагнозы (МКБ-10)

   F29. - Неорганический психоз неуточненный
   F40. - Фобические тревожные расстройства
   F41. - Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
   F41.9 - Тревожное расстройство неуточненное
   F45.2 - Ипохондрическое расстройство
   F48.9 - Невротическое расстройство неуточненное
   F60.2 - Диссоциальное расстройство личности
   F60.3 - Эмоционально неустойчивое расстройство личности
   F90. - Гиперкинетические расстройства
   F95. - Тики
   G40. - Эпилепсия
   G47.0 - Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
   G90. - Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
   R45.4 - Раздражительность и озлобление

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки 1 табл.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг
1 мг
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; желатин медицинский; кальция стеарат; кислота стеариновая
в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 контурных упаковок.

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее, седативное, снотворное.

Фармакокинетика препарата

      После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения C_max - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T_1/2 - 6-10-18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика препарата

      Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим, седативным и снотворным действием. Усиливает действие снотворных, наркотических, противосудорожных препаратов и этилового спирта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект - в уменьшении симптоматики невротического происхождения.

Показания препарата к применению

      различные невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
реактивные психозы;
ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других анксиолитиков);
вегетативные дисфункции;
расстройства ночного сна;
профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
для премедикации, в т.ч. в качестве компонента вводной анестезии.
купирование эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии;
лечение гиперкинезов и тиков;
ригидность мышц.

Противопоказания, указанные производителем

      тяжелая миастения;
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
отравление другими анксиолитиками, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.
С осторожностью - пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано при беременности.

Побочные действия при применении

      Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможны головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Могут развиваться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с препаратами

      Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, этанола.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь. Методика лечения препаратом сходна с терапией другими анксиолитиками.
Разовая доза Фезипама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна - 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают в начальной дозе 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г/сут (4-6 мг/сут), при этом утренняя и дневная дозы составляют 0,0005-0,001 г, на ночь - 0,0025 г.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г/сут (3 мг/сут), быстро наращивая ее до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г/сут (2-10 мг/сут) в 1 прием.
Для лечения алкогольной абстиненции Фезипам назначают в дозе 0,0025-0,005 г/сут (2,5-5 мг/сут).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в дозе 0,002-0,003 г (2-3 мг) 1 или 2 раза в день.
Средняя суточная доза Фезипама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5-1 мг - утром и днем и до 2,5 мг - на ночь. Максимальная суточная доза - 0,01 г (10 мг).
Продолжительность курса лечения при назначении внутрь - до 2 мес, при парентеральном введении - до 3-4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др.), однако следует учитывать взаимное потенцирование их действия.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      3 года