Пензитал

Сводная

Латинское название

   Penzital

Фармакологическая Группа

   Ферменты и антиферменты

Действующие вещества

   Панкреатин (Pancreatin)

Производители препарата

   Shreya Life Sciences (Индия)

Диагнозы (МКБ-10)

   E84.1 - Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
   K30. - Диспепсия
   K59.1 - Функциональная диарея
   K86.1 - Другие хронические панкреатиты
   K91.1 - Синдромы оперированного желудка
   K91.5 - Постхолицистэктомический синдром
   R14. - Метеоризм и родственные состояния
   T66. - Неуточненные эффекты излучения

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит панкреатина 212,5 мг с энзимной активностью (липазы 6000 ЕД FIP, амилазы 4500 ЕД FIP, протеазы 300 ЕД FIP), а также вспомогательные вещества (лактоза, МКЦ, натрия крахмал гликолат, поливинилпирролидон, тальк, коллоидальный кремния диоксид, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид); в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 или 10 упаковок.

Характеристика препарата от производителя

      Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Цвет таблетки на изломе белый или почти белый.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - протеолитическое, амилолитическое, липолитическое, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, протеаза) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика препарата

      Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30–45 мин после перорального приема.

Показания препарата к применению

      Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза); нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи или большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

      При беременности возможно в случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения изучена недостаточно).

Побочные действия при применении

      Аллергические реакции, в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы); возможно — развитие гиперурикозурии, гиперурикемия (при длительном применении в высоких дозах), развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке (при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина), возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта (при высоких дозах у детей).

Взаимодействие с препаратами

      Снижает всасывание железа. Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, понижают эффект.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослым, обычно — по 1–2 табл. 3 раза в сутки. Продолжительность курса варьирует от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Особые указания к применению

      Не рекомендуется применение в высоких дозах, особенно при муковисцидозе, вследствие повышенного риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества употребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Особые указания к применению

      У детей препарат применяется по назначению врача.

Условия хранения препарата

      В сухом месте, при температуре 2–25 °C.

Срок годности препарата

      3 года