Омнитус

Сводная

Латинское название

   Omnitus

Фармакологическая Группа

   Противокашлевые средства

Действующие вещества

   Бутамират (Butamirate)

Производители препарата

   Hemofarm (Сербия)

Диагнозы (МКБ-10)

   A37. - Коклюш
   J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
   J11. - Грипп, вирус не идентифицирован
   R05. - Кашель

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
бутамирата цитрат 20 мг
50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон
состав оболочки: гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид
для таблеток 20 мг - краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%)
для таблеток 50 мг - краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е 124) и коричневый лак: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер
сироп 1 мл
бутамирата цитрат 0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная
во флаконе темного стекла 200 мл (с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой темно-красного цвета.
Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противокашлевое, отхаркивающее, бронходилатирующее, противовоспалительное. Бутамирата цитрат обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови (не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия).

Фармакокинетика препарата

      Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) - 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T_1/2 для сиропа - 6 ч, для таблеток - 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до ¹⁴С-п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата к применению

      сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания, указанные производителем

      Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой:
гиперчувствительность;
беременность, период лактации;
детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, до 18 лет - таблетки 50 мг.
Сироп:
гиперчувствительность;
беременность (I триместр), период лактации;
детский возраст до 3 лет.

Побочные действия при применении

      Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие с препаратами

      Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Передозировка при приеме

      Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Сироп (содержит в комплекте 1 мерную ложку вместимостью 5 мл)
Дети от 3 до 6 лет (15-22 кг) - 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день; от 6 до 9 лет (22-30 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; старше 9 лет (40 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день.
Взрослые - 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день.
Таблетки 20 мг
Дети от 6 до 12 лет - 1 табл. 2 раза в день; старше 12 лет - 1 табл. 3 раза в день.
Взрослые - 2 табл. 2-3 раза в день.
Таблетки 50 мг
Взрослые - 1 табл. каждые 8-12 ч.

Особые указания к применению

      Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.
Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Условия хранения препарата

      В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Срок годности препарата

      2 года