Омитокс

Сводная

Латинское название

   Omitox

Фармакологическая Группа

   Ингибиторы протонного насоса

Действующие вещества

   Омепразол (Omeprazole)

Производители препарата

   Shreya Life Sciences (Индия)

Диагнозы (МКБ-10)

   K21. - Гастроэзофагеальный рефлюкс
   K25. - Язва желудка
   K26. - Язва двенадцатиперстной кишки

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 капсула содержит омепразола 10 или 20 мг; в контурной безъячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Характеристика препарата от производителя

      Твердые непрозрачные желатиновые капсулы со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоязвенное. Ингибирует фермент H+К+АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и т.о. блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты.

Фармакокинетика препарата

      Быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность — 30–40%. Связывание с белками плазмы — 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика препарата

      После однократного приема внутрь действие наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После отмены препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Показания препарата к применению

      Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВС или ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии), синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия при применении

      Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезия, депрессия, галлюцинации, нарушение зрения и вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея/запор, боль в животе, сухость во рту, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд.
Прочие: периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Взаимодействие с препаратами

      Повышает концентрацию кларитромицина в плазме крови. Замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Тормозит всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.

Передозировка при приеме

      Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — 20 мг/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 40 мг/сут). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — 20–40 мг/сут в течение 4–8 нед. Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг/сут. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — 20 мг/сут в течение 4–8 нед. Синдром Золлингера-Эллисона — дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно — 60 мг/сут, при необходимости — до 80–120 мг/сут в 2 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Особые указания к применению

      Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (из-за возможной маскировки симптоматики и затруднения диагностики).

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      2 года