Октави

Сводная

Латинское название

   Octavi

Фармакологическая Группа

   Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Действующие вещества

   Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)

Производители препарата

   Швейцария

Диагнозы (МКБ-10)

   D66. - Наследственные дефицит фактора VIII
   R58. - Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 флакон с 510-770 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови VIII и обладающую его активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка 1-5 мг; Октави 250), 500 МЕ (белка 2-10 мг; Октави 500) или 1000 МЕ (белка 4-20 мг; Октави 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 10 мл. В упаковке также имеются 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - гемостатическое. Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.

Показания препарата к применению

      Недостаточность фактора свертывания крови VIII, в т.ч. гемофилия A; нарушения гемостаза, вызванные антителами к фактору VIII.

Противопоказания, указанные производителем

      Нет.

Побочные действия при применении

      Повышение температуры тела, выработка антител к фактору VIII, гиперволемия, гемолиз, снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.

Способ применения и дозы препарата

      В/в, медленно (предварительно растворить в прилагаемом растворителе). Дозу и курс устанавливают индивидуально. При расчете дозы рекомендуется учитывать, что 1 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела увеличивает уровень фактора VIII в крови на 1-2% и в течение 12 ч активность фактора VIII снижается на 15%. При геморрагиях в суставах, мышцах и небольших кровотечениях в тканях уровень фактора VIII повышают на 10-20% (курс лечения 2-3 дня); при кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов, небольших операциях уровень не должен падать ниже, чем на 30% (курс лечения 5 дней); при желудочно-кишечных кровотечениях падение уровня фактора VIII не должно быть ниже 30-50% (курс лечения 10-14 дней); при сложных операциях или внутричерепных кровоизлияниях - ниже 60% (курс лечения 2-3 нед). Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A вводят 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня (при необходимости дозу повышают и сокращают интервалы).

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Срок годности препарата

      2 года