Лекарства России
 

Акции

01.02.22 - 31.03.22
"Стоп цена" в Ригла
"Стоп цена" в сети аптек Ригла
01.02.22 - 31.03.22
СКИДКА НА ГЛЮКОМЕТР ВАН ТАЧ
СКИДКА НА ГЛЮКОМЕТР ВАН ТАЧ в аптеках Ригла
24.01.22 - 28.02.22
Скидка на NANOCLO2
Скидка на NANOCLO2 в аптеках Ригла
01.02.22 - 28.02.22
Скидка на Келтикан
Скидка на Келтикан в аптеках "Планета Здоровья"
01.02.22 - 28.02.22
Скидка на Персен
Скидка на Персен в аптеках "Планета Здоровья"

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ
Rus-Lekar в ВК
Rus-Lekar в Мой мир
Rus-Lekar на Однокласниках
Rus-Lekar в Twitter
Rus-Lekar в Facebook
Врачи шутят

Иксел

Сводная

Латинское название

   Ixel

Фармакологическая Группа

   Антидепрессанты

Действующие вещества

   Милнаципран (Milnacipran)

Производители препарата

   Франция

Диагнозы (МКБ-10)

   F31. - Биполярное аффективное расстройство
   F32. - Депрессивный эпизод
   F33. - Рекуррентное депрессивное расстройство
   F34.8 - Другие устойчивые расстройства настроения [аффективные]

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат - 50,925 мг; кальция кармеллоза - 22,150 мг; повидон К30 (поливидон К30) - 2,100 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный - 0,625 мг; магния стеарат - 2,100 мг; тальк - 2,100 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 101,85 мг; кальция кармеллоза - 44,30 мг; повидон К30 (поливидон К30) - 4,200 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный - 1,25 мг; магния стеарат - 4,200 мг; тальк - 4,200 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы от производителя

      Капсулы 25 мг: желатиновые капсулы, размер №4. Крышечка оранжево-розового цвета с черным оттиском «IXEL». Корпус оранжево-розового цвета с черным оттиском «25».
Капсулы 50 мг: желатиновые капсулы, размер №3. Крышечка оранжево-розового цвета с черным оттиском «IXEL». Корпус желто-оранжевого (ржавчины) цвета с черным осевым оттиском «50».
Содержимое капсул для обеих дозировок: порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - антидепрессивное.

Фармакокинетика препарата

      После приема препарата внутрь Иксел хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2-3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.
Метаболизм Иксела ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.
Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы).
Полностью препарат выводится из организма в течение 2-3 дней.

Фармакодинамика препарата

      Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).
Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Показания препарата к применению

      Депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Противопоказания, указанные производителем

      К абсолютным противопоказаниям относятся:
гиперчувствительность к милнаципрану;
возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.
Препарат не рекомендуется использовать:
одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;
с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;
при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);
при беременности и лактации.
С осторожностью:
закрытоугольная глаукома;
эпилепсия.

Побочные действия при применении

      Побочное действие Иксела отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся - чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.

Взаимодействие с препаратами

      Противопоказанные комбинации:- с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин);
- с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма.
Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела - 2 нед.
Нерекомендуемые комбинации:
- с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;
- с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;
- с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;
- с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.
Комбинации, требующие осторожности при использовании:
- с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч);
- с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.

Передозировка при приеме

      Симптомы: при случайном увеличении дозы Иксела одним из первых симптомов появляются: тошнота, рвота, потливость и запоры. При передозировке, превышающей 800-1000 мг, - рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема чрезмерно высокой дозы (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания.
Проявлений кардиотоксичности, как и летальных исходов, при передозировках Иксела не отмечено. Специфического антидота милнаципрана не существует.
Лечение: на первом этапе - промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Рекомендуется также наблюдение за состоянием пациента не менее суток.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, в первой половине дня, желательно во время еды. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10-50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от Cl креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.

Особые указания к применению

      Иксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.
В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя.
В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Условия хранения препарата

      При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата

      3 года
яндекс.Метрика
Copyright © 2011-2022 rus-lekar.ru
rus-lekar.ru