H-B-ВАКС II

Сводная

Латинское название

   H-B-Vax II

Фармакологическая Группа

   Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Действующие вещества

   Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

Производители препарата

   Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)

Диагнозы (МКБ-10)

   B16. - Острый гепатит B

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 мл вакцины для взрослых содержит поверхностного антигена вируса гепатита B 10 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 или 3 дозы, в коробке 1 флакон.
0,5 мл вакцины для детей - 5 мкг, адсорбированного примерно на 0,25 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.
1 мл вакцины для больных, находящихся на диализе, - 40 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

Показания препарата к применению

      Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Не рекомендуется, но возможно, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода.

Побочные действия при применении

      Повышение температуры тела, озноб, слабость, недомогание, потливость, головная боль, головокружение, нарушение сна, парестезии, периферическая невропатия (в т.ч. паралич Белла, неврит зрительного нерва), боль или шум в ушах, фарингит, ринит, кашель, дизурия, гипотензия, тошнота, диарея, рвота, миалгия, артралгия, лимфаденопатия, повышение СОЭ, отек Квинке, крапивница, кожная сыпь; в месте введения: боль, болезненность, эритема, припухание, уплотнение, зуд.

Способ применения и дозы препарата

      В/м. Взрослым старше 20 лет: 3 инъекции по 1 мл (10 мкг) в дельтовидную мышцу; для новорожденных (детей, рожденных от женщин, с отрицательным результатом HBsAg) и детей до 10 лет: 3 инъекции по 0,25 мл (2,5 мкг) в переднебоковую часть бедра; для подростков (от 11 до 19 лет): 3 инъекции по 0,5 мл (5 мкг). Интервал между введениями должен быть не менее 1 мес.
Для больных, находящихся на диализе: исходно, через 1 мес и 6 мес - по 1 мл (40 мкг). Новорожденным (детям, рожденным от женщин, с положительным результатом HBsAg): в течение 7 дней 1-я доза - 0,5 мл (5 мкг), одновременно с введением иммуноглобулина против вируса гепатита B в дозе 0,5 мл (в переднебоковую часть противоположного бедра), через 1 и 6 мес - по 0,5 мл (5 мкг).

Условия хранения препарата

      При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Срок годности препарата

      3 года