Сводная
Латинское название
FungolonФармакологическая Группа
Противогрибковые средстваДействующие вещества
Флуконазол (Fluconazole)Производители препарата
Balkanpharma-Razgrad (Болгария)Диагнозы (МКБ-10)
B35.1 - Микоз ногтей
B35-B49 - Микозы
B36.0 - Разноцветный лишай
B37. - Кандидоз
B38. - Кокцидиоидомикоз
B39. - Гистоплазмоз
B41. - Паракокцидиоидомикоз
B42. - Споротрихоз
B45. - Криптококкоз
B48.7 - Оппортунистические микозы
B48.8 - Другие уточненные микозы
Z29.8 - Другие уточненные профилактические меры
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 капсула содержит флуконазола 50 или 100 мг; в блистере 8 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противогрибковое. Селективно ингибирует синтез стеролов в клетках грибов.
Фармакокинетика препарата
Хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax достигается через 0,5-1,5 ч. Связывание с белками плазмы - 11-12%. Равновесная концентрация достигается к 4-5 дню лечения (при приеме 1 раз в сутки). Хорошо проникает в биологические жидкости организма. Выводится преимущественно почками, 80% в неизмененном виде. T1/2 - около 30 ч. Клиренс пропорционален клиренсу креатинина.
Фармакодинамика препарата
Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.
Показания препарата к применению
Криптококкоз: криптококковый менингит, инфекции кожи и легких; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом; генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (поражение брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей); кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки, пищевода, бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД; генитальный кандидоз: вагинальный (острый или рецидивирующий), включая профилактику рецидивов, кандидозный баланит; профилактика грибковых инфекций при злокачественных новообразованиях; микозы кожи (стоп, тела, паховой области), отрубевидный лишай, онихомикоз, кандидоз кожи; глубокие эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз) у больных с ненарушенным иммунитетом.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным азола), одновременный прием терфенадина или астемизола.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, гепатотоксичность.
Со стороны кожных покровов: сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: головная боль, судороги, лейкопения, тромбоцитопения, алопеция; нарушения функции печени/почек и изменение показателей крови (у пациентов с ослабленным иммунитетом), анафилактические реакции.
Взаимодействие с препаратами
Повышает Т1/2 из плазмы пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины), концентрации фенитоина, рифабутина, зидовудина в крови. При совместном приеме с варфарином увеличивается протромбиновое время (на 12%), с рифампицином - снижается AUC (на 25%) и Т1/2 из плазмы (на 20%), с цизапридом - повышается риск сердечно-сосудистых нарушений, в т.ч. возможно развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии.
Передозировка при приеме
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь. Взрослым при криптококковых инфекциях в 1-й день - 400 мг, далее 200-400 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии зависит от течения заболевания, при криптококковом менингите - не менее 6-8 нед, для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом - 200 мг/сут, длительно.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других формах инвазивных кандидозных инфекций - в 1-е сутки 400 мг, затем по 200 мг/сут; при орофарингеальном кандидозе - 50-100 мг/сут в течение 7-14 дней, у пациентов с выраженным снижением иммунитета - более длительно, для профилактики рецидивов у больных СПИДом - 150 мг 1 раз в неделю; при атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов - 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (кроме генитального) - 50-100 мг/сут в течение 14-30 дней; при вагинальном кандидозе - 150 мг однократно, для снижения частоты рецидивов - 150 мг 1 раз в месяц, длительность лечения определяется индивидуально и составляет 4-12 мес; при кандидозном баланите - 150 мг однократно; при микозе и кандидозе кожи - 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, длительность лечения 2-4 нед (до 6 нед); при отрубевидном лишае - 300 мг 1 раз в неделю в течение 2-3 нед (возможен однократный прием 300-400 мг), либо 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 нед; при онихомикозе - 150 мг 1 раз в неделю, до замещения инфицированного ногтя; при глубоких эндемических микозах - 200-400 мг/сут, длительность терапии определяется индивидуально.
Детям ежедневно 1 раз в сутки, при кандидозе слизистых оболочек - 3 мг/кг/сут, в 1-й день возможно 6 мг/кг; при генерализованном кандидозе или криптококковой инфекции - 6-12 мг/кг/сут, для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом - 3-12 мг/кг/сут; у детей с нарушением функции почек суточную дозу необходимо уменьшить. Новорожденным детям до 2 нед жизни - обычная доза, но с интервалом 72 ч, 2-4 нед жизни - с интервалом 48 ч.
У пациентов с почечной недостаточностью при однократном приеме корректировки дозы не требуется, при курсовом приеме - ударная доза 50-400 мг, при Cl креатинина более 50 мл/мин - 100% рекомендуемой дозы, при Cl креатинина менее 50 мл/мин - 50% рекомендуемой дозы; пациентам, находящимся на гемодиализе - одна доза после каждого диализа.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
3 года