Эпиген интим

Сводная

Латинское название

   Epigen intim

Фармакологическая Группа

   Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Действующие вещества

   Аммония глицирризинат (Ammonium glycyrrhizinate)

Производители препарата

   Cheminova Internacional (Испания)

Диагнозы (МКБ-10)

   A60. - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
   A63.0 - Аногенитальные венерические бородавки
   B00. - Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
   B02. - Опаясывающий лишай [herpes zoster]
   B25.9 - Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
   B34. - Вирусная инфекция неуточненной локализации
   N76. - Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Спрей для наружного и местного применения 1 фл.
активированная глицирризиновая кислота 0,1%
вспомогательные вещества: яблочная кислота; фумаровая кислота; аскорбиновая кислота; фолиевая кислота; пропиленгликоль; твин (полисорбат); вода очищенная
в баллонах пластиковых по 15 или 60 мл, в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального применения; в коробке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы от производителя

      Раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное, регенерирующее.

Фармакокинетика препарата

      При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Фармакодинамика препарата

      Действующим веществом препарата Эпиген интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации Ig G и увеличением концентрации Ig А и М. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез ПГ клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия.
Активированная глицирризиновая кислота оказывает антивирусное действие на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные).
Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.
Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.

Показания препарата к применению

      Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;
профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза в составе комплексной терапии;
явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью, в т.ч. после полового акта;
явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.

Противопоказания, указанные производителем

      Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия при применении

      В редких случаях возможны местные аллергические реакции, иногда в виде контактного дерматита.

Взаимодействие с препаратами

      Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для дополнительного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
В то же время обнаружен синергизм при одновременном применении глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Способ применения и дозы препарата

      Интравагинально, наружно и интрауретрально. Перед употреблением баллон необходимо встряхнуть и при применении держать его в вертикальном положении.
При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность с расстояния 4–5 см путем 1–2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка. Она представляет собой полую трубку длиной 7 см, на одном из концов которой находится распылитель, на другом конце располагается клапан. Снимают клапан с баллона пульверизатора и надевают клапан насадки. Затем насадка вводится во влагалище в положении пациентки «лежа на спине».
Интравагинально препарат впрыскивается путем 1–2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
После применения необходимо оставаться в положении «лежа» в течение 5–10 мин. При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1–2 нажатиями клапана пульверизатора.
При папилломавирусной инфекции:
до удаления кондилом — 3 раза в сутки за весь период этиотропной терапии;
на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до заживления;
для профилактики ближайших рецидивов — 3 раза в день в течение 1 мес.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции: до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов — стресс, переутомление, ОРВИ, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период воздействия провоцирующих факторов.
При инфекции кожи, вызванной вирусом простого герпеса (в т.ч. при опоясывающем лишае): 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции: 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции: наружно и интравагинально с 18–20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините: интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов — ОРВИ, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период воздействия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью, в т.ч. при недостаточности функции яичников и после полового акта: 2 раза в день (утро и вечером) в течение 2–3 нед. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Особые указания к применению

      Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.
Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае появления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре 15–30 °C.

Срок годности препарата

      3 года