Дипептивен

Сводная

Латинское название

   Dipeptiven

Фармакологическая Группа

   Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Действующие вещества

   Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)

Производители препарата

   Fresenius Kabi Austria (Австрия)

Диагнозы (МКБ-10)

   E46. - Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
   E72. - Другие нарушения обмена аминокислот

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 % 1 л
N(2)-L-аланин-L-глутамин 20 г
(соответствует примерно 82 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина)
вода для инъекций до 1 л
теоретическая осмолярность — 921 мосм/л
титруемая кислотность — 90–105 ммоль/л
значение pH — 5,4–6,0

во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 10 флаконов.

Описание лекарственной формы от производителя

      Прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - восполняющее дефицит глутамина. Дипептивен® содержит дипептид N(2)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Фармакокинетика препарата

      N(2)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, период полужизни составляет 2,4–3,8 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не аккумулируется тканями.

Показания препарата к применению

      У взрослых при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, при гиперметаболизме (возникающем при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Противопоказания, указанные производителем

      Тяжелая почечная (Cl креатинина менее 25 мл/мин) или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Данные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Применение во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия при применении

      Озноб, тошнота и рвота (при превышении скорости введения Дипептивена®). В этом случае введение необходимо немедленно прекратить.

Взаимодействие с препаратами

      Не обнаружено.

Передозировка при приеме

      Симптомы: озноб, тошнота, рвота.
Лечение: немедленное прекращение инфузии.

Способ применения и дозы препарата

      В/в, капельно. Дипептивен® является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Дипептивен® предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена® должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена® вводят с 500 мл раствора аминокислот). Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена®. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен®, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Особые указания к применению

      Следует регулярно контролировать показатели функциональной активности печени у больных с компенсированной печеночной недостаточностью, в т.ч. активность ферментов ЩФ, АСТ, АЛТ, а также кислотно-щелочное равновесие.
Если проводится смешивание с раствором-носителем, необходимо убедиться в совместимости растворов, тщательном смешивании и соблюдении стерильности. Никакие дополнительные препараты добавлять к смеси нельзя, т.к. раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Условия хранения препарата

      В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      3 года