Дексазон

Сводная

Латинское название

   Dexason

Фармакологическая Группа

   Глюкокортикоиды

Действующие вещества

   Дексаметазон (Dexamethasone)

Производители препарата

   Galenika a.d. (Сербия и Черногория)

Диагнозы (МКБ-10)

   A41.9 - Септицемия неуточненная
   C81-C96 - Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
   C85. - Другие неуточненные типы неходжкинской лимфомы
   C95. - Лейкоз неуточненного клеточного типа
   D55-D59 - Гемолитические анемии
   D64. - Другие анемии
   D69.3 - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
   D70. - Агранулоцитоз
   E06. - Тиреоидит
   E27.4 - Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
   G00. - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
   G04. - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
   G93.6 - Отек мозга
   H01.0 - Блефарит
   H10.1 - Острый атопический конъюнктивит
   H10.5 - Блефароконъюнктивит
   H15.0 - Склерит
   H15.1 - Эписклерит
   H16. - Кератит
   H16.2 - Кератоконъюнктивит
   H20. - Иридоциклит
   H44.1 - Другие эндофтальмиты
   I00. - Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
   I61. - Внутримозговое кровоизлияние
   J41. - Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
   J44.8 - Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
   J45. - Астма
   J46. - Астматический статус [status asthmaticus]
   L20. - Атопический дерматит
   L26. - Эксфолиативный дерматит
   L58. - Радиационный дерматит лучевой
   L91.0 - Келоидный рубец
   L92.0 - Гранулема кольцевидная
   L93.0 - Дискоидная красная волчанка
   L94.0 - Локализованная склеродермия [morphea]
   M06.9 - Ревматоидный артрит неуточненный
   M13.9 - Артрит неуточненный
   M15-M19 - Артрозы
   M32. - Системная красная волчанка
   M35. - Другие системные поражения соединительной ткани
   M65. - Синовиты и теносиновиты
   M71. - Другие бурсопатии
   M77.0 - Медиальный эпикондилит
   M77.1 - Латеральный эпикондилит
   M79.0 - Ревматизм неуточненный
   R57. - Шок, не классифицированный в других рубриках
   S06. - Внутричерепная травма
   T66. - Неуточненные эффекты излучения
   T78.2 - Анафилактический шок неуточненный
   T78.4 - Аллергия неуточненная
   T79.4 - Травматический шок
   T80.5 - Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
   T90.4 - Последствия травмы глаза окологлазничной области

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор для инъекций 1 мл
дексаметазона натрия фосфат 4 мг
вспомогательные вещества: глицерин; натрия эдетат; натрия гидроокись; кислота фосфорная; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; вода для инъекций

в ампулах по 1 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 5 упаковок.
Таблетки 1 табл.
дексаметазон 0,5 мг

во флаконах полипропиленовых по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика препарата от производителя

      Синтетический глюкокортикоид, производный преднизолона.

Показания препарата к применению

      Острая недостаточность коры надпочечников, первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, адреногенитальный синдром, подострый тиреоидит, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях, бронхиальная астма, ревматоидный артрит в фазе обострения, заболевания соединительной ткани и кожи, шок, резистентный к стандартной терапии, анафилактический шок; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус, тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита); тяжелые аллергические реакции; ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания (паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями); проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии и опухолей коры надпочечников; острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивная терапия после трансплантации роговицы (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение); артриты различной этиологии, остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит, синовит (внутрисуставное и внутрисиновиальное введение); келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема (локальное применение).

Противопоказания, указанные производителем

      Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, системные микозы, тяжелый остеопороз, тяжелые миопатии (за исключением миастении), вирусные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалической формы), лимфаденит после вакцинации БЦЖ, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при в/м введении препарата), инфекционные поражения суставов и околосуставных тканей.

Применение при беременности и кормлении грудью

      В период беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Если необходимо проводить лечение во время грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия при применении

      Риск появления побочного действия возрастает вместе с продолжительностью курса лечения.
Со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, вызванный повышенным катаболизмом белков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): более высокий риск тромбообразования (особенно у иммобилизованных больных), артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность у больных с заболеваниями сердца.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей.
Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (которые могут быть причиной перфораций и кровотечений), панкреатит, язвенный эзофагит.
Со стороны кожных покровов: истончение и ранимость кожи, петехии и подкожные кровоизлияния, экхимозы, стрии, стероидные угри, замедление заживления ран, усиленное потоотделение.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, психические расстройства, судороги и ложные симптомы опухоли мозга (повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва).
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей, уменьшение толерантности к глюкозе, гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах у больных сахарным диабетом, надпочечниковая недостаточность (особенно во время стресса — при травме, хирургических операциях, сопутствующих заболеваниях).
Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Связанные с иммунодепрессивным действием: более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения.
Прочие: аллергические реакции.
Местные реакции (в месте введения): гиперпигментация и лейкодерма, атрофия подкожной клетчатки и кожи, асептический абсцесс, гиперемия в месте инъекции, артропатия.

Взаимодействие с препаратами

      Одновременное применение с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином или эфедрином может ускорять биотрансформацию и ослаблять эффект препарата. Гормональные контрацептивы усиливают действие Дексазона. Одновременное применение с диуретиками (особенно петлевыми) может привести к усилению выведения калия. При одновременном применении с сердечными гликозидами увеличивается возможность нарушений сердечного ритма. Ослабляет (реже усиливает) действие производных кумарина, что требует коррекции их дозы. Усиливает побочное действие НПВС, особенно влияние на ЖКТ (усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ). Кроме того, уменьшает концентрацию НПВС в сыворотке крови и их эффективность.

Передозировка при приеме

      Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшить дозу или отменить препарат).
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы препарата

      В/в, в/м, внутрисуставно, внутрисиновиально, локально (в патологическое образование), внутрь. При острых и неотложных состояниях препарат вводят в/в медленно струйно или капельно.
Средняя суточная доза для взрослых — от 2–3 до 6 мг. Максимальная суточная доза — 10–15 мг, поделенная на 3 приема. Продолжительность парентерального лечения составляет 3–4 дня. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до 2–4,5 мг/сут. Детям назначают 0,083–0,333 мг/кг или 0,0025–0,0001 мг/м2 в 3–4 приема в зависимости от возраста. Лечение прекращают постепенно.

Особые указания к применению

      С особой осторожностью следует применять при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации; при дивертикулите кишечника; недавно созданном анастомозе кишечника; при пептической язве; почечной недостаточности; СПИДе; при артериальной гипертензии; сахарном диабете; остеопорозе; миастении; глаукоме; при психических заболеваниях в анамнезе; у детей.
Во время лечения Дексазоном необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, периферической крови и уровня гликемии.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Может маскировать симптомы инфекции. Может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. В связи со случаями возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии, перед введением препарата следует принять соответствующие (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травмы или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
При длительном лечении следует обсудить целесообразность перехода с парентерального введения на прием внутрь. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии глюкокортикостероидами в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовой ситуации.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности и возможными неврологическими осложнениями. Дексазон не назначают в течение 8 нед до и 2 нед после вакцинации.
При появлении побочных действий со стороны ЦНС (см. «Побочные действия») следует прекратить работу с механизмами и управление автотранспортными средствами.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре 15–30 °C.