Циклоплатин

Сводная

Латинское название

   Cycloplatin

Фармакологическая Группа

   Алкилирующие средства

Действующие вещества

   Карбоплатин (Carboplatin)

Производители препарата

   Pliva-Lachema (Чешская Республика)

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
карбоплатин 10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций, раствор аммиака (10%)
во флаконах темного стекла по 5, 15 или 45 мл; в коробке 1 флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
карбоплатин 50 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; натрия гидроксид
во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоопухолевое, алкилирующее, цитостатическое, иммунодепрессивное.

Способ применения и дозы препарата

      Может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Перед применением содержимое флакона следует растворить, добавив во флакон, содержащий Циклоплатин 50 мг, воды для инъекций в объеме 5 мл, а во флакон, содержащий Циклоплатин 200 мг, — 20 мл. В обоих случаях концентрация полученных растворов составляет 10 мг активного вещества в 1 мл. Затем этот раствор разводят до получения требуемой дозы.
Препарат Циклоплатин вводится в/в, в виде капельной инфузии, в 500 мл 5% раствора глюкозы в течение 20–60 мин, без гидратации пациента.
Общая доза препарата для взрослых пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 350 мг/м2 (300–400 мг/м2, одномоментно в/в капельно, в течение 20 –60 мин или в виде 24-часовой инфузии или по 100 мг/м2, в/в капельно, в течение 20–60 мин ежедневно в течение 5 дней).
Введение Циклоплатина повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.
Введения жидкости до или после применения Циклоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Циклоплатина может корректироваться. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными препаратами дозу препарата снижают на 20–25%.
Схема лечения зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов:
нейтрофилы <500/мкл и тромбоциты — <50000/мкл — 75% от предыдущей дозы.
У пациентов с симптомами нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов, в связи с чем дозу Циклоплатина следует снизить следующим образом:Таблица
Клиренс креатинина, мл.мин / Рекомендуемая доза Циклоплатина, мг.м2
41–59 / 250
16–40 / 200
Осторожное применение Циклоплатина рекомендуется также в случае, если пациент ранее проходил лечение такими нефротоксическими препаратами, как цисплатин.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      2 года. После приготовления 5%-м раствором декстрозы - 24 ч (при температуре не выше 25 град.),