Кардиостатин

Сводная

Латинское название

   Cardiostatin

Фармакологическая Группа

   Статины

Действующие вещества

   Ловастатин (Lovastatin)

Производители препарата

   МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Диагнозы (МКБ-10)

   E78.0 - Чистая гиперхолистеринемия
   E78.2 - Смешанная гиперлипидемия
   I25.1 - Атеросклеротическая болезнь сердца

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки 1 табл.
ловастатин 20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный прежелатинизированный; МКЦ; натрия кроскармеллоза; бутилоксианизол; кальция стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - гиполипидемическое, гипохолестеринемическое. Нарушает ранние этапы синтеза холестерина в печени (на стадии мевалоновой кислоты). В организме образует свободную бета-гидроксикислоту, которая конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу и нарушает синтез мевалоната, что приводит к уменьшению образования холестерина и усилению его катаболизма. Снижает концентрацию в крови ЛПОНП, ЛПНП (включая апопротеин В и другие циркулирующие компоненты), триглицеридов, умеренно повышает содержание ЛПВП.

Фармакокинетика препарата

      В ЖКТ всасывается медленно и не полностью (30% принятой дозы); прием натощак снижает абсорбцию на 30%. С_max достигается через 2-4 ч, затем уровень в плазме быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связывание с белками плазмы - 95%. Биотрансформируется при «первом прохождении» через печень с образованием нескольких метаболитов, часть из которых фармакологически активна (блокирует ГМГ-КоА-редуктазу). Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Т_1/2 - 3 ч. Выводится кишечником (83%) и почками (10%).

Показания препарата к применению

      Первичная гиперхолестеринемия с высоким содержанием ЛПНП типа IIа и IIb при отсутствии эффекта от диетотерапии и физической нагрузки, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, коронарный атеросклероз у больных ИБС.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, заболевания печени в острой фазе, повышение активности печеночных трансаминаз, общее тяжелое состояние пациента, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия при применении

      Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, общая слабость, судороги, бессонница, парестезии, психические нарушения, «туман» перед глазами, катаракта, атрофия зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (при одновременном применении циклоспорина, гемфиброзила или никотиновой кислоты), артралгия.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, сыпь.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, билирубина в сыворотке крови, эозинофилия, повышение СОЭ, положительный анализ на антиядерные антитела.
Прочие: боль в грудной клетке.

Взаимодействие с препаратами

      Усиливает антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений (необходим регулярный контроль протромбинового времени). Иммунодепрессанты (в т.ч. циклоспорины), гемфиброзил, никотиновая кислота, эритромицин увеличивают риск развития рабдомиолиза, острой почечной недостаточности. Фибраты, никотиновая кислота, итраконазол и другие противогрибковые средства группы азолов повышают риск развития миопатий. Циклоспорин повышает уровень метаболитов ловастатина в плазме. Холестирамин и холестипол снижают биодоступность (применение ловастатина возможно через 4 ч после их приема, при этом отмечается аддитивный эффект).

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, во время еды. Гиперхолестеринемия: начальная доза - 10-20 мг/сут (вечером).
Атеросклероз: начальная доза - 20-40 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 нед. Максимальная суточная доза - 80 мг за 1 или 2 приема (во время завтрака или ужина). При снижении концентрации общего холестерина в плазме до 3,6 ммоль/л или ЛПНП до 1,94 ммоль/л дозу следует уменьшить.
При одновременном назначении с иммунодепрессантами, фибратами, ниацином, а также при выраженной хронической почечной недостаточности (Cl креатинина < 30 мл/мин) максимальная суточная доза - не более 20 мг.

Особые указания к применению

      В случае пропуска текущей дозы препарат следует принять как можно скорее; если наступило время следующей дозы, дозу не увеличивать.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12-15 °C.

Срок годности препарата

      2 года