Альфаферон

Сводная

Латинское название

   Alfaferone

Фармакологическая Группа

   Интерфероны
   Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Действующие вещества

   Интерферон альфа (Interferon alpha)

Производители препарата

   Alfa Wassermann (Италия)

Диагнозы (МКБ-10)

   A63.0 - Аногенитальные венерические бородавки
   B15-B19 - Вирусный гепатит
   B20-B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
   C43. - Злокачественная мелонома кожи
   C64. - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
   C83. - Диффузная неходжкинская лимфома
   C84.0 - Грибовидный микоз
   C91.4 - Волосатоклеточный лейкоз Лейкемический ретикулоэндотелиоз
   C92. - Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит интерферона альфа (приготовленного из донорских человеческих лейкоцитов) 1, 3 или 6 млн МЕ.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противовирусное, иммуностимулирующее, антипролиферативное, противоопухолевое. Индуцирует экспрессию некоторых онкогенов (myc, sys, ras), тем самым ингибирует опухолевый рост. Воздействует на непораженные клетки и повышает их способность противостоять проникновению вируса, регулирует метаболизм и клеточную дифференциацию, стимулирует макрофагальную систему и NK-клетки.

Показания препарата к применению

      Волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома (стадия ремиссии), неходжкинская лимфома (в комбинации с доксорубицином, циклофосфамидом, тенипозидом, преднизолоном), грибовидный микоз, хронический миелолейкоз; саркома Капоши на фоне СПИДа, почечная карцинома, злокачественная меланома; вирусный гепатит B, C и D; остроконечные кондиломы.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, заболевания щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз), предшествующее тяжелое заболевание сердца, выраженные нарушения функции печени и/или почек, хронический гепатит с проявлениями печеночной недостаточности, у пациентов, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, аутоиммунный гепатит, цирроз печени, эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС.

Применение при беременности и кормлении грудью

      В период беременности Альфаферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода. Противопоказано при кормлении грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).

Побочные действия при применении

      Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.
Со стороны органов кроветворения: миелодепрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия (у пациентов имеющих патологию сердечно-сосудистой системы).
Со стороны ЦНС: сомнолепсия, нарушение сознания, атаксия.
Со стороны кожных покровов: незначительная алопеция, сухость, эритема, сыпь, местные реакции.
Прочие: гриппоподобные симптомы: лихорадка, озноб, головная боль, мышечные боли и др. (уменьшаются в последующие дни приема).

Взаимодействие с препаратами

      Уменьшает Cl и период полураспада теофиллина.

Способ применения и дозы препарата

      В/м и п/к. Вводят (в зависимости от заболевания) от 3 до 12 млн МЕ, назначают каждый день или 3 раза в неделю (длительность лечения зависит от патологии). Максимальные дозы следует вводить в/в капельно медленно (в течение 30–60 мин), необходимую дозу препарата разводят в 50 мл физиологического раствора. При остроконечных кондиломах возможно дополнительное местное применение раствора.

Особые указания к применению

      Выраженность побочных реакций снимается при приеме препарата непосредственно перед сном.

Особые указания к применению

      Перед началом лечения необходимо определить уровень тиреотропного гормона. С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда, аритмии и др.). У всех больных рекомендуется контролировать состав периферической крови, функцию печени, показатели электролитного баланса, ЭКГ (у больных с патологией сердечно-сосудистой системы). Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует применять надежную контрацепцию. Безопасность и эффективность применения Альфаферона у детей и подростков до 18 лет не доказана.

Условия хранения препарата

      В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности препарата

      2 года