Акт-ХИБ

Сводная

Латинское название

   Act-HIB

Фармакологическая Группа

   Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Действующие вещества

   Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae

Производители препарата

   Франция

Диагнозы (МКБ-10)

   A39. - Менингококковая инфекция
   A41.9 - Септицемия неуточненная
   G00. - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
   J18. - Пневмония без уточнения возбудителя

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином - 10 мкг; гидроксиметил аминометана - 0,6 мг, сахарозы - 42,5 мг. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 доза) и 10 (10 доз) шт. Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).

Фармакодинамика препарата

      Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.

Показания препарата к применению

      Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.

Побочные действия при применении

      Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) - повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.

Способ применения и дозы препарата

      П/к или в/м. Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет - в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:
1) детям в возрасте от 2 до 6 мес - 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 -2 мес, ревакцинация - одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;
2) детям в возрасте от 6 до 12 мес - 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1-2 мес, ревакцинация - одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;
3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет - однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).
Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.

Условия хранения препарата

      При температуре 2-8 °C.

Срок годности препарата

      3 года