Абактал

Сводная

Латинское название

   Abaktal

Фармакологическая Группа

   Хинолоны/фторхинолоны

Действующие вещества

   Пефлоксацин (Pefloxacin)

Производители препарата

   Lek (Словения)

Диагнозы (МКБ-10)

   A41.9 - Септицемия неуточненная
   A49.0 - Стафилококковая инфекция неуточненная
   A54. - Гонококковая инфекция
   G00. - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
   G00.3 - Стафилококковый менингит
   H60. - Наружный отит
   H66. - Гнойный и неуточненнй средний отит
   H70. - Мастоидит и родственные состояния
   I33. - Острый и подострый эндокардит
   J01. - Острый синусит
   J02. - Острый фарингит
   J03. - Острый тонзиллит
   J04. - Острый ларингит и трахеит
   J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
   J20-J22 - Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
   J85. - Абсцесс легкого и средостения
   K65. - Перитонит
   K81. - Холецистит
   L00-L08 - Инфекции кожи и подкожной клетчатки
   M60.0 - Инфекционный миозит
   M65.0 - Абсцесс оболочки сухожилия
   M65.1 - Другие инфекционные тено синовиты
   M71.0 - Абсцесс синовиальной сумки
   M71.1 - Другие инфекционные бурситы
   M86. - Остеомиелит
   N12. - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
   N15. - Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
   N30. - Цистит
   N34. - Уретрит и уретральный синдром
   N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
   N49. - Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
   N70. - Сальпингит и оофорит
   N73.9 - Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
   N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
   O85. - Послеродовой сепсис
   O86. - Другие послеродовые инфекции
   T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 таблетка содержит пефлоксацина метансульфоната 400 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций - 400 мг; в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Ингибирует репликацию ДНК на уровне ДНК-гиразы, РНК и синтез белков бактерий. Грамотрицательные штаммы чувствительны как на стадии деления клетки, так и в стадии покоя; грамположительные - только в процессе митотического деления. Активен в отношении многих микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индолположительный протей, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae.
Средне чувствительные микроорганизмы: Streptococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma, Chlamydia.
Устойчивостью обладают: грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta, Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика препарата

      После перорального приема быстро всасывается и достигает Cmax через 90 мин после приема. Биодоступность практически полная. C белками плазмы связывается 25-30%. Объем распределения - 1,7 л/кг. Равномерно распределяется по органам и тканям. Быстро проникает в ткани, органы и жидкости организма (митральный и аортальный клапаны, миокард, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота). Концентрация в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови. T1/2 - 8 ч. Около 60% выводится с мочой в течение 72 ч и 30% - с желчью в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов: диметилпефлоксацина, N-оксида и глюкуронида.

Показания препарата к применению

      Инфекции органов мочеполовой системы, респираторного тракта, ЛОР-органов, гинекологические инфекции, инфекции гепатобилиарной системы и брюшной полости, костей и соединительной ткани, кожи и мягких тканей, септицемия и эндокардит; менингеальные инфекции.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия при применении

      Желудочно-кишечные расстройства, миалгия и/или артралгия, фоточувствительность, неврологические нарушения (головная боль, бессонница); тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут).

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, во время еды, по 400 мг 2 раза в сутки (утром и вечером); при инфекциях мочеполовой системы - 400 мг 1 раз в сутки утром или вечером.
В/в (капельно, в течение 1 ч, содержимое одной ампулы - 400 мг разбавляют 250 мл 5% раствора глюкозы) - 800 мг/сут (средняя доза для взрослых и детей старше 15 лет) за 2 приема утром и вечером. При заболеваниях печени назначают 8 мг/кг в виде инфузии в течение 1 ч (при желтухе - 1 раз в сутки, асците - каждые 36 ч, желтухе и асците - каждые 48 ч). При тяжелых инфекциях начальная доза - 800 мг.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности препарата

      3 года