Сводная
Латинское название
Paclitaxel-EbeweФармакологическая Группа
Противоопухолевые средства растительного происхожденияДействующие вещества
Паклитаксел (Paclitaxel)Производители препарата
EBEWE Pharma (Австрия)Диагнозы (МКБ-10)
C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
C56. - Злокачественное новообразование яичника
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 флакон с 5 или 35 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит паклитаксела 30 и 210 мг соответственно; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Нарушает нормальную функцию микротрубочек митозного веретена (стимулирует сборку и предотвращает деполимеризацию), подавляет митоз.
Фармакокинетика препарата
Динамика концентрации в плазме крови носит двухфазный нелинейный характер. В крови на 88-89% связывается с белками (на степень связывания не влияют дексаметазон, дифенгидрамин, циметидин, ранитидин). Увеличение дозы на 30% (со 135 до 175 мг/м2) приводит к возрастанию Cmax на 75%. T1/2 - 3-52,7 ч. Общий Cl - 11,6-24 л/ч/м2 (растет пропорционально концентрации).
Показания препарата к применению
Лечение метастазирующей карциномы яичника и рака молочной железы (при неэффективности основных препаратов).
Противопоказания, указанные производителем
Абсолютные: гиперчувствительность, нейтропения (менее 1,5х109 /л).
Относительные: снижение функции печени, опоясывающий лишай, ветряная оспа, др. тяжелые инфекционные заболевания, угнетение кроветворения (после химио- и лучевой терапии), аритмии, постинфарктное состояние.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Нарушения функции костного мозга (нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения), ослабление толерантности к инфекциям, гипотензия (или гипертензия), брадикардия, изменения ЭКГ, периферическая нейропатия, аллергические реакции.
Способ применения и дозы препарата
В/в капельно (3 ч) 175 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 3 нед. Повторное введение возможно при содержании нейтрофилов в периферической крови не менее 1,5х109 /л, тромбоцитов - не менее 100х109 /л. При последующих введениях у пациентов с выраженной нейтропенией (менее 0,5х109 /л) или тяжелой периферической нейропатией дозу уменьшают на 20%.
Условия хранения препарата
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
3 года